Disponiamo di un team dedicato e mirato al controllo della Qualità dei processi di ricerca, in grado di supportare e coordinare le nostre attività a livello locale e globale.

  • Tutte i nostri progetti di studio clinico sono condotti in accordo con i principi etici riportati dalla Dichiarazione di Helsinki;
  • I nostri processi sono controllati dalla presenza di Procedure Operative Standard, realizzate al fine di coordinare tutti i soggetti coinvolti in un’attività di ricerca a livello globale e locale, garantire la protezione dei dati raccolti e della privacy e per migliorare costantemente la nostra qualità;
  • Nei nostri progetti di ricerca clinica applichiamo i principi dell’International Conference on Harmonization (ICH), le linee guida di buona pratica clinica (Good Clinical Practice – GCP) e operiamo nel pieno rispetto delle normative locali vigenti;
  • Ci impegniamo nella protezione degli animali, realizzando progetti di ricerca rispettosi del benessere animale e applicando i principi delle 3R (Replacement, Reduction and Refinement), al fine di limitare il numero di animali utilizzati nelle sperimentazioni;
  • Noi collaboriamo con ospedali, laboratori e partner di supporto alla ricerca che operano seguendo Procedure Operative Standard, laboratori di analisi certificati (GLP) e le attività di monitoraggio e archviazioni regolate da procedure standard certificate dalle autorità.

SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES possiede la Certificazione ISO: 9001 e agisce nel pieno rispetto delle disposizioni:

  • ISO-14155:2011: “Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani – Buona pratica clínica– GCP.”;
  • ISO-10993-1:2006: “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.”;
  • ISO-10993-2:2006: “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 2: Requisiti per la protezione degli animali.”.

Il nostro esclusivo network scientifico fornisce consulenza e supporto nella standardizzazione dei dispositivi medici nel rispetto delle disposizioni:

  • ISO 10555-1:2013
  • ISO 10555-3:2013
  • ISO 10555-4:2013
  • ISO 10555-5:2013

Clicca qui per vedere il certificato.