Descubre nuestras competencias en el diseño e implementación de servicios eForm:

Cuaderno electrónico de Recogida de Datos o eCRF (electronic Case Report Form)

El cuaderno de recogida de datos (CRF) es un documento utilizado en la investigación clínica, el cual debe estar diseñado en base al protocolo del estudio, tener un contenido sólido y disponer del material necesario para recoger los datos específicos del estudio. Aunque se sigue utilizando este tipo de documentos en formato papel, el uso de los mismos en formato electrónico está ganando popularidad debido a las ventajas que ofrecen, como por ejemplo la mejora de la calidad de datos, gestión online de discrepancias, cierre más rápido de la base de datos, etc.

 

La creación de una base de datos central y de un formulario electrónico de recogida de datos (eCRF) responde a estas necesidades mediante la combinación de la tecnología, sencillez, privacidad y seguridad de los datos. El uso de los eCRF puede ser un medio para facilitar y acelerar la implementación de programas de desarrollo clínico y reducir significativamente la logística y los costes del estudio.

 

 

Ventajas de los eCRF vs. CRF en formato papel:

  • Reducción de la logística del estudio;
  • Optimización de las visitas al centro (preparación previa);
  • Mejor calidad de la entrada de datos (control previo);
  • Privacidad y seguridad (contraseña de acceso, datos codificados, protocolo de seguridad);
  • Control automatizado de la entrada de datos (consultas automáticas);
  • Control centralizado de la calidad en tiempo real (indicadores, paneles de visualización);
  • Aleatorización automatizada con alineación en tiempo real;
  • Aviso de Eventos Adversos Serios (SAE) en tiempo real, desviaciones… (por correo electrónico o mensaje…);
  • Un elevado nivel de información es compartido con todos los participantes en el estudio.

Health Reported Outcome

La opinión del paciente, del consumidor y del profesional sanitario desempeña un papel crucial en el campo de la investigación. A lo largo del ciclo de vida de un producto, estos datos proporcionan una fuente de evidencia indispensable para la evaluación, aprobación, comunicación y comercialización del mismo.

 

SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES cree en el uso de la tecnología como herramienta esencial para aumentar la calidad de los datos recogidos. Nuestra actividad se apoya en soluciones digitales para la recopilación de datos relacionados con la salud del paciente mejorando la calidad y el grado de realidad de los mismos.

 

De acuerdo con las directrices institucionales, desarrollamos herramientas diseñadas para la recogida de información estratégica, a partir de los diferentes sujetos que participan en un programa de investigación:

Patient-reported outcome (ePRO)

se trata de un informe enviado por el propio paciente sobre su estado de salud sin la modificación o interpretación por parte de un médico u otra persona.

Observer-reported outcome (eObsRO)

se trata de un informe basado en una observación realizada por alguien que no sea el paciente o un profesional sanitario, como podrían ser los padres del paciente, cónyuge o personas a cargo (no clínicas) que estén en condiciones de observar e informar regularmente sobre determinados aspectos de la salud del paciente.

Clinician-reported outcome (eClinRO)

se basa en un informe enviado por un profesional sanitario cualificado después de la observación del estado de salud de un paciente. Este tipo de informe implica un juicio clínico y la interpretación de los signos, comportamientos u otras manifestaciones físicas observables relacionadas con una enfermedad o trastorno.

Performance outcome (ePerfO)

se trata de un informe basado en una tarea específica realizada por el paciente (como, por ejemplo, mediciones de la velocidad del paso, pruebas de capacidad de memoria u otras pruebas cognitivas) siguiendo las instrucciones proporcionadas por un profesional sanitario. Este tipo de informes requieren la cooperación y la motivación del paciente.

 

“We rely on digital and mobile tools for
data capture and collection:
discover our totally digital solution.”

Connected Device

La rápida difusión de los dispositivos electrónicos y móviles ha abierto nuevas vías en la gestión de la salud, lo que permite a la gente a adoptar un papel más activo en el control de su salud y bienestar.

 

En SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES creemos en la innovación tecnológica y digital. Por ello, en nuestros programas de investigación podemos integrar datos de diferentes fuentes como la tecnología móvil, a través del uso de herramientas diseñadas para smartphones o tablets y dispositivos electrónicos, con el fin de mejorar el registro, monitorización e intercambio de información sobre la salud.

 

La recopilación de datos comunicados directamente por el paciente o consumidor puede tener un impacto positivo en el control de la salud si se lleva a cabo a través de las herramientas adecuadas. Diseñamos programas de investigación para validar y mejorar las herramientas de recolección de datos en los diferentes dispositivos electrónicos, a través de los siguientes servicios:

  • Implementación de la funcionalidad del dispositivo;
  • Validación del rendimiento del dispositivo en comparación con modelos de referencia;
  • Búsqueda de herramientas para la recopilación de datos de forma remota a partir de fuentes no convencionales: audios, videos y fotos;
  • Desarrollo de aplicaciones para smartphones mediante asistencia técnica informática.

 

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Computer assisted solution

Estas herramientas se utilizan generalmente en el campo de la investigación sobre el comportamiento de los consumidores y se basan en el uso de diferentes medios elegidos de acuerdo con el objetivo del estudio. SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES diseña programas de investigación basados en diferentes servicios asistidos por ordenador para satisfacer las necesidades de nuestros clientes:

CATI:
para sus entrevistas telefónicas

Entrevista telefónica asistida por ordenador. Este servicio se apoya en un software específico capaz de realizar llamadas, generalmente por un operador, y realizar un control en tiempo real ofreciendo una visión completa de la evolución de la encuesta incluso a distancia.

CAWI:
para sus entrevistas vía web

Entrevista realizada a través de internet. El uso de un sistema totalmente informatizado permite obtener y controlar datos del mundo real en tiempo real: las respuestas de los cuestionarios se envían inmediatamente a un servidor, que proporciona una comprobación y control continuo de los datos.

CAPI:
para sus entrevistas cara a cara

Entrevista personal directa asistida por ordenador. La recolección de datos es generalmente más fácil mediante el uso de soportes informáticos que puedan facilitar la entrevista, como ordenadores portátiles, netbooks, tablets y smartphones.

CAMI:
para sus entrevistas vía móvil

Entrevista a través del móvil asistida por ordenador. La difusión de los teléfonos móviles ha cambiado el futuro de la investigación ya que proporcionan información valiosa acerca de la ubicación geográfica, acceso a Internet, servicio de mensajes o correo electrónico y archivos multimedia.