Contamos con un equipo de control y garantía de la calidad, el cual se dedica a apoyar y coordinar las actividades de investigación tanto a nivel local como global.

  • Todos nuestros proyectos de estudios clínicos se llevan a cabo en conformidad con los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki;
  • Nuestros procesos son gestionados y controlados según los Procedimientos Normalizados de Operaciones (SOPs), los cuales son establecidos con el fin de mejorar la coordinación entre todos los involucrados en la actividad de investigación tanto a nivel local como global, para garantizar la protección de los datos y la privacidad, y mejorar constantemente nuestra calidad;
  • En nuestros programas de investigación clínica seguimos estrictamente los principios de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), las directrices de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los requisitos reglamentarios o legales específicos de cada región;
  • Estamos comprometidos a proteger el bienestar de los animales y por ello en todos nuestros proyectos de investigación aplicamos rigurosamente el principio de las 3R (Reemplazar, Reducir y Refinar) para contribuir a limitar el número de animales utilizados en la experimentación;
  • Trabajamos con hospitales, laboratorios y colaboradores de apoyo a la investigación que operan siguiendo normas establecidas para el cumplimiento de la calidad en la realización de ensayos clínicos, análisis de laboratorio (BPL), monitorización y almacenamiento, como es requerido por las normas locales certificadas por las autoridades.

SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES posee la certificación ISO 9001:2015, y todos nuestros servicios de investigación cumplen con las siguientes normas:

  • ISO 14155:2011 “Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas.”;
  • ISO 10993-1:2006 “Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo.”;
  • ISO 10993-2:2006 “Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los animales.”.

Nuestra red científica de expertos proporciona asesoramiento y soporte en la estandarización de productos sanitarios en conformidad con las siguientes normas:

  • ISO 10555-1:2013
  • ISO 10555-3:2013
  • ISO 10555-4:2013
  • ISO 10555-5:2013

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