We help to satisfy people needs in designing clinical trials to explore new scientific evidences and benefit, to confirm health outcomes and to substantiate claims. Estudios Clínicos
  • Safety & toxicology evaluation

    Los estudios toxicológicos son necesarios para poder demostrar la seguridad de un producto y de sus componentes.

    Desde las primeras etapas del desarrollo de un producto, SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES proporciona una amplia gama de ensayos in silico / in vitro / in vivo / ex vivo y en modelos animales para testar los productos, incluyendo:

    • Estudios de toxicología general;
    • Estudios de genotoxicidad;
    • Estudios de inmunotoxicología;
    • Estudios de biocompatibilidad;
    • Estudios de toxicología reproductiva y del desarrollo;
    • Ensayos clínicos de Fase I.

    SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES proporciona soluciones preclínicas personalizadas para la recopilación de datos preliminares con centros de desarrollo preclínico en todo el mundo, así como una red global única de laboratorios I+D que poseen el certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

    Para más información sobre la evaluación de la seguridad y toxicología, póngase en contacto con nosotros.

  • Non-Human Efficacy testing

    Este tipo de estudios proporcionan información relacionada con el rendimiento de un producto o de sus componentes. Además, pueden proporcionar información acerca de las propiedades cinéticas de las moléculas en investigación, en relación con la vía de administración, absorción y eliminación de las mismas.

    SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES proporciona ensayos preclínicos personalizados in silico / in vitro / in vivo / ex vivo y en modelos animales, ayudando en el desarrollo de los productos desde las etapas iniciales del proceso:

    • Modelos animales, incluyendo animales genéticamente modificados;
    • Ensayos preliminares de eficacia in silico / in vitro / in vivo / ex vivo;
    • Servicios de análisis bioanalíticos;
    • Cinética y estudio del metabolismo de un producto;
    • Estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.

    Para más información, póngase en contacto con nosotros

  • Human Efficacy testing

    Los estudios intervencionistas generalmente se realizan en laboratorios y en centros de investigación clínica para determinar principalmente la seguridad y eficacia de un producto en investigación. SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES tiene la capacidad de llevar a cabo ensayos clínicos monocéntricos y multicéntricos a nivel internacional, cumpliendo con el objetivo deseado de la población en estudio (voluntarios sanos o enfermos con diferente nivel de gravedad) y con un proceso rápido y efectivo en las siguientes áreas de investigación:

    • Estudios de Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción (ADME) de productos;
    • Estudios de eficacia del producto;
    • Estudios de productos profilácticos;
    • Estudios de productos para diagnóstico clínico;
    • Estudios de procedimientos quirúrgicos.

    Llevamos a cabo estudios preclínicos y clínicos de Fase I, II, III, así como estudios de post-marketing. En base a nuestra experiencia, interactuamos directamente con nuestros colaboradores y clientes para diseñar la mejor estrategia de implementación de un ensayo clínico, incluyendo ensayos de diseño cruzado (cross-over) y de diseño aleatorio paralelo-controlado, asignando resultados estadísticos de doble chequeo a través de un proceso de aleatorización minimizado, por bloques o estratificado, entre otros.

    Nuestro equipo de planificación de proyectos provee soluciones estratégicas en el desarrollo del esquema del estudio, diseño del protocolo, definición de los objetivos y resultados, así como en la coordinación y ejecución gracias a la experiencia de nuestro equipo local y global.

    Con nuestra amplia experiencia en el desarrollo clínico, estamos capacitados para ofrecer a nuestros clientes una asignación adecuada de los recursos, así como estrategias y herramientas innovadoras que transforman ideas comerciales en el desarrollo de programas de investigación, resultando en estudios más eficientes que satisfacen las necesidades de los clientes y proporcionan datos de mayor calidad para mejorar el éxito de los productos en el mercado.

    Diez años de experiencia en el campo del diseño e implementación de ensayos clínicos nos permiten realizar soluciones de investigación completas, así como proporcionar servicios específicos para realizar programas de investigación a medida:

    • Servicio estratégico de reclutamiento de pacientes: ofrecemos servicios innovadores, personalizados y que se adaptan a las necesidades relacionadas con el reclutamiento de sujetos en estudio. Nuestros servicios incluyen el desarrollo y la optimización de campañas de publicidad y estrategias eficaces de reclutamiento que siguen estrictamente los principios éticos y la legislación local de cada país donde se necesite realizar el ensayo. Los retrasos en los estudios clínicos son debidos normalmente a los lentos procesos de reclutamiento de sujetos. Por ello, utilizamos procesos bien definidos para seleccionar los lugares con mayor probabilidad de alcanzar el número requerido de pacientes para el estudio dentro de los plazos previstos.
    • Redacción Médico-científica: nuestro equipo especializado de escritores profesionales puede proporcionar un completo servicio de redacción médica a clientes en todo el mundo, que abarca desde la creación de documentos personalizados en particular a amplios programas de escritura médica. Nos aseguramos de que el escritor médico asignado a cada proyecto cumpla con los requisitos y la experiencia necesarios en el área terapéutica que satisfaga las necesidades de cada uno de nuestros clientes. Ofrecemos un servicio completo de redacción médico-científica, desde el desarrollo del protocolo hasta el informe clínico final y publicación del estudio en revistas científicas con sistema de revisión por expertos.
    • Presentación de los estudios a los comités éticos y autoridades reguladoras: un plan regulador sólido puede ayudar a conducir ensayos adecuados en el momento adecuado, y así poder obtener en el menor tiempo posible la aprobación por parte de las autoridades reguladoras y de consecuencia colocar el producto en el mercado en el menor tiempo posible. Contamos con muchos años de experiencia gestionando a nivel mundial la presentación de estudios a los comités éticos y autoridades reguladoras, así como el contacto con los mismos. Nuestro conocimiento sobre los requisitos reguladores y éticos a nivel local es imprescindible para poder reducir los plazos del proceso de aprobación de los estudios.
    • Monitorización clínica y gestión de los centros de investigación: gracias a nuestra red global de monitores clínicos (Clinical Research Associates, CRAs) y a las herramientas informáticas de avanzada tecnología, se pueden llevar a cabo actividades de monitorización estándar in situ, así como a distancia. Nuestro equipo de proyectos colabora estrechamente tanto con nuestros clientes como con los centros de investigación, dando soporte a los investigadores con el fin de realizar estudios de mayor calidad y rendimiento.
    • Gestión del estudio: una gestión integral del proyecto es la clave para el éxito de cualquier estudio. Tenemos equipos de directores de proyectos especializados presentes en todo el mundo, los cuales mantienen una visión general de todos los aspectos del estudio, trabajando estrechamente con el equipo del estudio para asegurar el control del alcance del proyecto, la calidad, el presupuesto y los plazos de tiempo estimados.
    • Análisis biométrico: un plan de análisis estadístico bien diseñado mejora la calidad de los informes de los ensayos clínicos y aumenta la riqueza de los resultados del ensayo. Nuestro equipo de bioestadística entiende las sutilezas del diseño del estudio y las técnicas estadísticas que optimizan el ensayo para su posterior éxito, mientras que, al mismo tiempo, equilibran los plazos de tiempo y las limitaciones presupuestarias. SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES está capacitada para poder afrontar los proyectos más complejos y ofrecer soluciones rápidas, precisas y rentablemente efectivas, se trate del cálculo del tamaño de la muestra, del desarrollo del diseño del estudio, del análisis estadístico en sí o de la interpretación de datos.
  • Evaluación post-marketing

    Los estudios clínicos de post-marketing se llevan a cabo para adquirir información adicional y útil después de la comercialización de un producto, con el fin de ayudar a nuestros clientes en el mejoramiento del mismo y de mantener o ampliar el propio mercado, añadiendo un valor científico adicional a la calidad intrínseca del producto.

  • Estudios de seguridad y vigilancia

    La seguridad de un producto, así como su eficacia, debe ser obligatoriamente supervisada durante todo el ciclo de vida del mismo o bien antes y después de su comercialización.

    SPRIM ADVANCED LIFE SCIENCES está capacitado para identificar el mejor diseño experimental para la evaluación de la seguridad, incluyendo parámetros clínicos clave que deben ser examinados para garantizar la seguridad y tolerabilidad de un producto, permitiendo la identificación del perfil de seguridad a corto y largo plazo.